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國家藥監(jiān)局關于92項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準和在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準和在研項目的公告(2022年第76號)

發(fā)布時間:2022-09-09    來源:國家藥監(jiān)局    瀏覽量:

  

       根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備》等86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準(附件1)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。同時,將《肝臟射頻消融治療設備》等6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目(附件2),現(xiàn)予以公布。

  特此公告。

  附件:1. 86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準列表

     2. 6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目列表

 國家藥監(jiān)局

2022年9月7日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件2.docx