國家藥監(jiān)局關于92項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準和在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準和在研項目的公告(2022年第76號)
根據(jù)醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備》等86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準(附件1)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。同時,將《肝臟射頻消融治療設備》等6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目(附件2),現(xiàn)予以公布。
特此公告。
附件:1. 86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準列表
2. 6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準在研項目列表
國家藥監(jiān)局
2022年9月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件2.docx