國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的公告
為進一步強化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2023年9月1日起施行。
特此公告。
附件：化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
國家藥監(jiān)局
2023年3月31日
化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)行為，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者包括化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者。通過自建網(wǎng)站以及其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的，應(yīng)當履行本辦法規(guī)定的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的義務(wù)。
第四條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則，鼓勵利用信息化技術(shù)手段開展監(jiān)督管理工作，保證化妝品質(zhì)量安全。
第五條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織指導全國化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門依職責負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。
第六條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)，應(yīng)當遵守化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保證化妝品質(zhì)量安全。
第七條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當與相關(guān)部門加強協(xié)作，引導行業(yè)組織、消費者組織等共同參與化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場環(huán)境治理，加強行業(yè)自律和誠信建設(shè)，促進化妝品安全社會共治。
第二章 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者管理
第八條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當依法承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責任，建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》有關(guān)要求制定平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則，其中有關(guān)進入和退出平臺、商品和服務(wù)質(zhì)量保障、消費者權(quán)益保護等內(nèi)容應(yīng)當包括平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者主體資質(zhì)審核、產(chǎn)品信息發(fā)布規(guī)則、違法行為處置等方面的要求。
第九條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員?；瘖y品質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者質(zhì)量安全管理人員負責建立并實施化妝品質(zhì)量安全管理制度，并組織開展平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的日常檢查。
第十條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，并至少每6個月核驗更新一次?；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。
第十一條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查制度，日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。
日常檢查應(yīng)當制定檢查計劃，明確檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容，并形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當至少包括檢查的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息，記錄保存期限不得少于2年。
第十二條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當在平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者入駐平臺發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時開展檢查，核實平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者利用信息化等技術(shù)手段開展入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查。
第十三條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品風險情況，定期組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查，重點檢查以下內(nèi)容：
（一）檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況；
（二）檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致；
（三）檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標注的內(nèi)容。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者定期對入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行質(zhì)量安全監(jiān)測，排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險。
第十七條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當每季度將本平臺發(fā)現(xiàn)的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當審核化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的書面報告，發(fā)現(xiàn)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未采取必要措施及時制止違法行為或者未按要求向省級藥品監(jiān)督管理部門報告涉嫌違法經(jīng)營線索的，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法進行調(diào)查處理。
第十八條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務(wù)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。
鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者與負責藥品監(jiān)督管理的部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報送機制。
第十九條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當加強對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識的宣傳培訓，宣傳培訓內(nèi)容應(yīng)當包括化妝品相關(guān)法律法規(guī)、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者法律義務(wù)和法律責任、平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。
第三章 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理
第二十條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容。經(jīng)營兒童化妝品的，還應(yīng)當查驗兒童化妝品標志，并對所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進行核對。
第二十一條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當履行化妝品信息披露的義務(wù)，全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。披露的化妝品標簽信息應(yīng)當包含其所經(jīng)營化妝品標簽的全部內(nèi)容，其中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號應(yīng)當在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。
鼓勵平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示其所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。
第二十二條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當積極配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動，及時、準確地向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者提供相關(guān)產(chǎn)品信息，并配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要措施控制風險。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當關(guān)注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息，對于經(jīng)負責藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗認定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當立即停止經(jīng)營。抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)、兒童化妝品不符合規(guī)定等情形的，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當立即停止經(jīng)營不符合規(guī)定的特定批次產(chǎn)品；對于同一品種的其他批次產(chǎn)品，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或者化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗不符合規(guī)定開展自查的情況報告予以公示，相關(guān)信息應(yīng)當持續(xù)公示一年，供消費者選購時參考。
第二十三條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當立即停止經(jīng)營，并通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當依法實施召回?；瘖y品注冊人、備案人、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者未依法實施召回或者停止經(jīng)營的，負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止經(jīng)營。
第二十四條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第四章 監(jiān)督管理
第二十五條 負責藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查。
國家藥品監(jiān)督管理局組織各級負責藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段加強對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)等活動的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當加強與化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者信息共享，鼓勵其對本平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。
負責藥品監(jiān)督管理的部門對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法進行調(diào)查處理。
第二十六條 負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)依法采取下列措施：
（一）對開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)有關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查；
（二）對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；
（三）查閱、復制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿等有關(guān)資料；
（四）收集、調(diào)取、復制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的電子數(shù)據(jù)；
（五）詢問涉嫌從事違法化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的當事人，向與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的自然人、法人和非法人組織調(diào)查了解有關(guān)情況；
（六）對不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備依法采取查封、扣押措施；
（七）對違法從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的場所依法查封；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
第二十七條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的違法行為由其住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄，其中化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的違法行為，由其住所地省級藥品監(jiān)督管理部門管轄。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法行為由其實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄?；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。
不具備管轄權(quán)的負責藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營線索的，應(yīng)當初步收集和固定證據(jù)，并將涉嫌違法的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地址、產(chǎn)品頁面圖片、網(wǎng)址鏈接等移交至平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門。
第二十八條 平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地負責藥品監(jiān)督管理的部門經(jīng)調(diào)查認為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當及時向化妝品標簽標示的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人住所地同級負責藥品監(jiān)督管理的部門通報相關(guān)信息?；瘖y品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人住所地負責藥品監(jiān)督管理的部門收到通報信息后，應(yīng)當及時組織開展監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。
第二十九條 負責藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康，依法要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要處置措施控制風險的，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當予以配合。
負責藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)存在本條第一款情形的，經(jīng)研判認為需要采取必要處置措施控制風險的，應(yīng)當逐級報告其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，省級藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)產(chǎn)品情況通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開連接等必要措施控制產(chǎn)品風險。
第三十條 省級、設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作，需要調(diào)取平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者信息、產(chǎn)品信息、交易記錄、物流快遞等相關(guān)信息的，應(yīng)當向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者出具協(xié)助調(diào)查函，說明需要調(diào)取的材料、信息和時限要求?；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當予以提供，并在技術(shù)方面配合負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為監(jiān)測工作。縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要調(diào)取相關(guān)信息的，應(yīng)當報告所在地設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門，由設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門協(xié)助調(diào)取相關(guān)信息。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未按要求提供有關(guān)材料、信息的，負責開展調(diào)查的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將有關(guān)情況通報化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門?；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法進行調(diào)查處理。
第三十一條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當在化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營日常監(jiān)督管理和案件調(diào)查中加強協(xié)同配合。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向其他省級藥品監(jiān)督管理部門及時通報本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者設(shè)置的化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)負責人或者質(zhì)量安全管理人員信息。
第三十二條 對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料，可以作為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第五章 附 則
第三十四條 從事跨境電子商務(wù)零售進口化妝品的，不適用本辦法，應(yīng)當遵守國家有關(guān)跨境電子商務(wù)零售進口商品監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 本辦法自2023年9月1日起施行。
