北京醫(yī)加科技有限公司 因涉嫌存在經(jīng)營不合格的醫(yī)療器械的違法行為被處罰
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 近日，北京醫(yī)加科技有限公司因涉嫌存在經(jīng)營不合格的醫(yī)療器械的違法行為，被北京市通州區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰款159120元。
2023年12月12日，通州區(qū)市場監(jiān)督管理局接到北京市房山區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于抽檢不合格醫(yī)用防護(hù)口罩案件線索移送函，稱當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械違法行為。
經(jīng)查，當(dāng)事人于2023年1月12日向房山區(qū)精神衛(wèi)生保健院銷售醫(yī)用防護(hù)口罩，共計20400只。上述口罩由房山區(qū)市場監(jiān)督管理局抽檢，綜合判定為不合格。當(dāng)事人從河南圣士康醫(yī)療器械有限公司業(yè)務(wù)員處購進(jìn)上述折疊頭戴型口罩20400只，全部銷售給房山區(qū)精神衛(wèi)生保健院，當(dāng)事人經(jīng)營不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的口罩20400只，貨值金額總計79560元。
綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2024修訂)第八十六條第一款第一項的規(guī)定，通州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《北京市市場監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十五條一款(一)項的規(guī)定和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2024修訂)第八十六條第一項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并處罰款159120元。（張忠）
