關(guān)于進一步加強全省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理的通知（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2024〕6號）
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委(中醫(yī)藥管理局)、市場監(jiān)管局，省管有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步規(guī)范全省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)，保障中醫(yī)臨床療效和用藥安全，滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥服務(wù)需求，現(xiàn)結(jié)合我省實際，就醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理有關(guān)工作提出如下要求，請認真貫徹落實。
一、提升代煎服務(wù)能力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等要求，合理配置煎藥室、煎藥設(shè)備和相關(guān)人員，建立健全中藥飲片煎藥服務(wù)與管理各項制度，確保中藥飲片代煎服務(wù)能力與自身功能定位、業(yè)務(wù)發(fā)展、中藥飲片服務(wù)規(guī)模等相適應(yīng)。中藥飲片服務(wù)量較大的醫(yī)療機構(gòu)，要嚴格按照有關(guān)要求，加強中藥房、煎藥室等藥學部門建設(shè)，加大中藥師人才隊伍培養(yǎng)力度，嚴格煎藥質(zhì)量控制和監(jiān)測，不斷提高中藥飲片服務(wù)能力和水平，確保中藥飲片煎煮質(zhì)量。中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)中藥房、煎藥室應(yīng)能基本滿足住院患者煎藥需求，并開展中藥急煎服務(wù)。
二、規(guī)范委托代煎服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)在中藥飲片服務(wù)量增加且自身代煎服務(wù)能力相對不足時，在保障煎藥質(zhì)量安全的前提下，可委托具備相應(yīng)條件的其他醫(yī)療機構(gòu)或企業(yè)(以下簡稱受托單位)提供中藥飲片代煎服務(wù)。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持藥房的公益性，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理工作。鼓勵有條件的縣級及以上中醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心和共享中藥房，在區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一開展中藥飲片采購、調(diào)配、煎煮和配送服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)委托有關(guān)單位提供中藥飲片代煎服務(wù)時，應(yīng)按相關(guān)要求依法依規(guī)建立委托單位遴選工作機制，建立健全管理制度，規(guī)范管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與受托單位簽訂書面協(xié)議，明確責任義務(wù)，做好患者告知工作。受托單位應(yīng)按照雙方協(xié)議約定開展代煎服務(wù)，并依照相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)文件要求，完善場地、設(shè)施設(shè)備及人員配備，強化人員培訓，規(guī)范開展代煎服務(wù)。
三、完善代煎處方管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等要求，規(guī)范開展中藥代煎處方管理，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機構(gòu)委托企業(yè)代煎的處方必須經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)藥師審核通過并簽章后方可發(fā)送至相關(guān)代煎單位，有特殊煎煮要求的中藥飲片或處方(如解表類藥、滋補藥等)應(yīng)有明顯標識。代煎中藥飲片處方應(yīng)統(tǒng)一納入醫(yī)療機構(gòu)處方點評范圍，加強處方干預和用藥監(jiān)測。涉及按麻醉藥品、精神類藥品管理的中藥飲片的處方，不得委托企業(yè)代煎。
四、嚴格代煎質(zhì)量管理。醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)是醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片服務(wù)延伸的一種形式，委托代煎服務(wù)雙方要加強溝通交流，嚴格按照合同要求履行雙方職責，加強中藥飲片代煎全過程管理，確保代煎藥品的質(zhì)量安全。醫(yī)療機構(gòu)作為提供中藥飲片代煎服務(wù)的責任主體，應(yīng)負責中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑等管理，加強中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量事前、事中、事后監(jiān)管，定期對受托單位中藥飲片代煎等服務(wù)管理情況進行監(jiān)督檢查和評估，保障中藥飲片臨床療效和患者用藥安全。受托單位負有中藥飲片代煎質(zhì)量的直接責任，應(yīng)建立健全中藥飲片代煎質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系，強化全過程質(zhì)量控制管理。
五、強化代煎服務(wù)監(jiān)管。各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)督管理部門)依職責加強對醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)開展中藥飲片代煎服務(wù)的監(jiān)管，分工協(xié)作，密切配合，并開展部門間聯(lián)合監(jiān)督檢查。省中藥藥事質(zhì)控中心制定江蘇省中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范，加強行業(yè)指導。各級中藥藥事等質(zhì)控組織，加強醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)企業(yè)煎藥管理培訓，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)委托代煎服務(wù)工作開展質(zhì)控指導。醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定、規(guī)范要求的，分別由相關(guān)監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)予以處理。
省衛(wèi)生健康委
省中醫(yī)藥管理局
省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月16日
